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          全新兒童專用處方藥“衛優佳”隆重發布

          日期:2018-06-20 瀏覽: 作者:衛信康
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          近日,由衛信康醫藥成員企業內蒙古白醫制藥股份有限公司研發的小兒多種維生素注射液(13)獲國家食品藥品監督管理總局新藥審批證書,藥品批準文號:國藥準字H20180001,商品名:衛優佳。

          近年來,我國出臺多項政策鼓勵兒童專用藥品的研發和生產。2011年國務院發布的《中國兒童發展綱要(2011—2020年)》中指出:鼓勵兒童專用藥品研發和生產,擴大國家基本藥物目錄中兒科用藥品種和劑型范圍,完善兒童用藥目錄。2012年國務院頒布的《國家藥品安全“十二五”規劃》中又明確提出:鼓勵罕見病用藥和兒童適宜劑型研發。2014年國家衛生計生委、國家發展改革委、工業和信息化部、人力資源社會保障部、國家食品藥品監管總局、國家中醫藥局聯合印發《關于保障兒童用藥若干意見》中寫道:促進兒童用藥的研發創新,加快申報審批,保障生產供應,完善應用體制、綜合評價,強化監督管理。內蒙古白醫制藥股份有限公司響應醫藥行業管理部門的號召,順應醫藥行業發展趨勢,歷經數年,潛心研發成功兒童專用新產品——衛優佳。

          衛優佳是由13種必需維生素組成的復方注射液,專門用于11周歲以下患者維生素缺乏的治療。這是國內首個全面補充兒童全部必需維生素的靜脈制劑,可廣泛用于兒童各種危重癥、圍手術期、早產兒、低體重兒的臨床治療。衛優佳的成份及各組份含量均符合2010年CFDA藥品審評中心發布的《13種復合維生素制劑處方合理性》中的兒童型處方推薦。作為臨床必需、填補國內空白的藥品,衛優佳在臨床調研中已獲許多兒科醫生的極大關注。

          衛優佳的原研藥品是由加拿大Sandoz公司生產、美國Baxter公司經銷的Infuvite Pediatric。已在美國上市16年,有大量成功的臨床使用病例,安全性、有效性良好,且曾作為參比制劑收錄于FDA橙皮書。衛優佳是與原研藥品的成份、輔料完全一致的國內首仿藥品。

          衛優佳的生產企業內蒙古白醫制藥股份有限公司隸屬于國內A股上市公司西藏衛信康醫藥,是內蒙古自治區最大的無菌制劑生產企業,是國家高新技術企業,內蒙古戰略新興產業示范企業、建有內蒙古無菌藥品研發中心,公司目前擁有凍干粉針、玻瓶與塑料安瓿裝水針,玻瓶與軟袋裝輸液,固體制劑等6條生產線,目前申報至國家審評審批的藥品有31個。未來3年,內蒙古白醫制藥將陸續投放國內首仿藥品6個,有良好市場前景的專業領域治療藥物5個。

          內蒙古白醫制藥自獲得小兒多種維生素注射液(13)新藥證書起,將抓緊時間完善上市前的各項準備工作。以保證產品盡快上市,切實幫助醫生解決臨床治療的需求,為廣大國內患兒成功擺脫疾病帶來福音。


           

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